CeNGEPS - Le CeNGEPS dans l'Inter-région Sud-Ouest Outre-Mer

Les grandes lignes

L’ambition de la DIRC SO OM est d’augmenter quantitativement les recrutements dans les essais cliniques à promotion industrielle dans l’inter-région, dans des délais réduits sans pour autant compromettre la qualité.

Pour cela sont déclinés trois axes de développement :

1. La meilleure structuration de la phase de pré-essai grâce à la création d’un guichet CeNGEPS interrégional basé au CHU de Bordeaux, siège de la DIRC SOOM, avec déclinaison d’un correspondant CeNGEPS dans chaque DRCI. Ce point d’entrée doit permettre de développer les synergies dans la triade promoteur-investigateur-DRCI, que le contact initial du promoteur soit l’investigateur ou le guichet CeNGEPS. L’objectif est à la fois de diminuer les délais administratifs mais aussi de capter plus d’essais cliniques industriels en augmentant notre attractivité et notre visibilité.

2. L’intensification des actions de communication interne et externe afin respectivement d’améliorer la cohérence et l’homogénéité de nos actions interrégionales et de rendre nos centres investigateurs plus visibles vis-à-vis des promoteurs industriels.

3. L’amélioration des taux d’inclusion dans les essais soutenus par des TEC CeNGEPS  mais également dans les essais qui ne peuvent bénéficier d'un soutien direct par des TEC CeNGEPS. Cette amélioration passe par l’optimisation de l’identification de patients potentiellement incluables dans l’inter-région, grâce à la création de différents partenariats :
- Construction du partenariat entre CHU de l’inter-région et au-delà
- Construction du partenariat avec les CH non universitaires de l’inter-région
- Construction du partenariat avec le réseau identifié de médecins de ville « orientateurs »
- Cette optimisation de l’identification de patients potentiellement incluables passe également par l’utilisation de toutes les ressources liées aux bases de données (PMSI, dossier médical informatisé, bases de données spécifiques de certaines pathologies,…).

4. Le cas échéant, le soutien en cours d’essais sur des projets ciblés.

Toutes ces actions sont développées dans le plan d’action CeNGEPS annuel de la DIRC SOOM.

Les demandes en personnels : chefs de projets, ARC, TEC, adjoint administratif, secrétaire

1. Un chef de projet assisté par une secrétaire pour le point de contact interrégional

- Il analyse les objectifs interrégionaux, les moyens existants, les moyens nécessaires.
- Il assure la coordination et le suivi des actions menées de façon qualitative et quantitative au sein de l’inter-région en collaboration avec les correspondants CeNGEPS dans chaque établissement en vue de répondre aux objectifs du contrat.
- De façon annuelle il collecte les sept indicateurs quantitatifs relatifs aux essais.

L’objectif est pour ce chef de projet d’améliorer les capacités d’inclusion des patients dans les essais cliniques à promotion industrielle dans l'inter-région et de faciliter les processus administratifs.

Fiche de poste « Chef de projet Point de contact Interrégional CeNGEPS », basé à Bordeaux

2. Un correspondant CeNGEPS au niveau de chaque DRCI

- Ce chef de projet exercera ses fonctions en priorité sur les services ciblés par le CeNGEPS.
- Il conduit une enquête de faisabilité en lien avec l’investigateur, il participe à l’élaboration des surcoûts, il construit un argumentaire permettant à l’investigateur de proposer le protocole de manière simple, objective et attractive au patient, il organise l’affectation du pool de TEC près des investigateurs, il met en place un suivi régulier de leur activité et des indicateurs, il participe en permanence à des actions transversales (développement de bases de données, construction de partenariats, diffusion des informations vers les patients…).

Fiche de poste « Correspondant CeNGEPS », rattaché à chaque DRCI locale

3. Des TEC près des médecins investigateurs

- En adéquation avec les bonnes pratiques cliniques et la règlementation en vigueur, le TEC CeNGEPS devra intervenir à pratiquement toutes les phases du déroulement de l’essai et appliquer les directives du correspondant CeNGEPS de son établissement, dans l’objectif d’inclure « plus, plus vite et mieux » dans les protocoles de recherche clinique à promoteurs industriels. Il devra donc se focaliser sur les phases de recrutement patient, y compris en amont de la mise en place afin de mieux évaluer le potentiel patient.

Fiche de poste « Technicien d’Etude Clinique (TEC) CeNGEPS », rattaché à chaque DRCI locale

Les différentes demandes de budget annuel envoyés par la DIRC SOOM

Retrouvez ici les dossiers CeNGEPS envoyés par la DIRC SOOM

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Année 2007

Dossier Cengeps envoye le 30-07-2007
Dossier Cengeps envoye le 24-09-2007 - reponse aux questions
Dossier Cengeps envoye le 15-10-2007

Année 2008

Demande de crédits CeNGEPS pour l'année 2009

Année 2009

Demande de crédits CeNGEPS pour l'année 2010

Année 2010

Demande de crédits CeNGEPS pour l'année 2011

Année 2011

Demande de crédits CeNGEPS pour l'année 2012

La DIRC SO-OM a obtenu un financement de 980 000 € en 2008, de 1 068 000 € en 2009 et de 1 120 000 € en 2010 et de 1 075 000€ en 2011.

Répartition des moyens par établissement en 2011

Cette dotation 1 075 000 euros correspond au financement de 22,33 postes Temps Plein permettant :

• la mise en place d’un point de contact interrégional, la structuration et la coordination générale dans l’inter-région
• le recrutement de patients
• le soutien en cours d’essais des investigateurs